Efficacia del Bioenterics Intragastric Balloon (B.I.B®) nel trattamento dell'obesità patologica: nostra esperienza

Abstract

INTRODUZIONE L’obesità è una malattia cronica molto diffusa nei paesi occidentali e dovuta ad un eccessivo deposito di grasso corporeo con significative implicazioni mediche, quali diabete di tipo 2, ipertensione, osteo-artriti e psicologiche. Il palloncino intragastrico (Bioenterics Intragastric Balloon) è un sistema utilizzato per la riduzione del oeso corporeo in pz. obesi con comorbidità, in associazione ad una dieta ipocalorica. SCOPO DELLO STUDIO Valutare la tollerabilità e l’efficacia del BIB in soggetti obesi in termini di riduzione del peso corporeo. PAZIENTI E METODI I pz. Sono stati valutati da un team multidisciplinare composto da un internista, un dietologo, un endoscopista e uno psicologo. Dopo questa selezione iniziale è stato posizionato endoscopicamente il BIB. Dopo il posizionamento i pazienti hanno seguito una dieta ipocalorica di 1000 KCalorie e sono stati visitati una volta al mese per 6 mesi.E’ stata valutata la tollerabilità del BIB e la sua efficacia in termini di perdita di peso e di riduzione del BMI. Per le analisi statistiche si sono utilizzate le medie del test T di Student. La p < 0,05 è stata ritenuta significativa. RISULTATI Nel periodo Novembre 2006 – Dicembre 2007 sono stati selezionati 43 pz. obesi per il posizionamento del BIB (19M / 24F ; età media 44,4 ± 12 anni; BMI medio 43,65 ± 8,67 Kg/m2). Non si sono osservate complicazioni relative alle procedure endoscopiche di inserzione e rimozione del palloncino. Gli effetti collaterali rilevati sono stati vomito entro i primi 3 giorni (88%) e raramente sintomi da reflusso occasionalmente (7%). Dopo 6 mesi il BMI si è ridotto significativamente (p < 0,001) passando da 43,65 ± 8,67 a 37,93 ± 7,87 Kg/m2. CONCLUSIONI I risultati di questi studio mostrano come il posizionamento del BIB negli obesi sia una procedura sicura, ben tollerata ed efficace. In associazione con un’appropriata dieta ipocalorica è significativamente efficace nella riduzione del peso corporeo. Un attento follow up dei pazienti è di primaria importanza nell’evitare complicazioni e nel supportare l’efficacia del trattamento.

BACKGROUND Obesity is the most common nutritional disorder in western countries. The relationship between morbid obesity and medical conditions such as type 2 diabetes, hyperextensions,, osteo-arthritis or mental disorders is well established. The Bioenterics Intragastric Balloon (BIB®) System in association with restricted diet has been used for the short term treatment of morbid obesity. AIM OF THE STUDY To evaluate the tolerability and the efficacy of this device in obese patients in terms of weight loss. PATIENTS AND METHODS Patients were evaluated by a team made up of internist, dietician, endoscopist and psychologist for preoperative selection. The Bioenterics Intragastric Balloon (BIB®) was positioned with upper GI endoscopy. After positioning, patients were instructed to begin a 1000 Kcal diet. Patients were followed up monthly, for 6 months. Tolerability, weight loss and BMI reduction after BIB removal were evaluated. Statistical analysis was performed by means of Student’s Test; p < 0,05 was considered significant. RESULTS From November 2006 to December 2007 a total of 43 patients were selected and entered the study (19M / 24F ; mean age 44,4 ± 12 years; mean BMI 43,65 ± 8,67 Kg/m2). Complications related to endoscopy, balloon placement and removal were absent. Side effects were vomiting during first 3 days (88%) and occasionally heartburn and/or acid regurgitation (7%). After 6 months the mean BMI significantly (p < 0,001) lowered from 43,65 ± 8,67 to 37,93 ± 7,87 Kg/m2. CONCLUSIONS The results of this study show that treatment of obese patients with Bioenterics Intragastric Balloon is a safe, well tolerated and effective procedure- In association with appropriate diet is significantly effective in obese patients. Careful patient follow up is of primary importance in avoiding complications and supporting efficacy of treatment.