Combination of active ingredients in a single solid form for oral administration: study of formulation and critical parameters

Abstract

La tesi si divide in due parti: nella prima parte, condotta presso l`Universita` degli Studi di Parma, ci si e` focalizzati sulla formulazione di una compressa multistrato di Sucralfato e Ibuprofene Lisina. Si sono evidenziati aspetti formulativi e I parametri di compressione ideali al fine di realizzare una compressa. Nella seconda parte, effettuata presso l`universita` di Bordeaux, si sono studiati I parametri fisici di compressione. In particolare, uno studio dei test di rottura di una compressa multistate al fine di individuare il test adatto, quindi si e` messo in evidenza come la struttura dell`interfaccia influsca sulla resistenza meccanica della compressa. In ultimo, un Design of Experiment che include sia gli aspetti formulativi che i parametri di compressione ha portato a definire qual e` la condizione migliore per produrre e stoccare una compressa bistrato di Sucralfato e Ibuprofene lisina.

The thesis is divided into two parts: the first part, conducted at University of Parma, is focused on the formulation of a multilayer tablet Sucralfate and Ibuprofen Lysine. The formulation aspects are highlighted as well as the compression parameters in order to manufacture this tablet. In the second part, done at University of Bordeaux, studied the physical compression parameters. In particular, a study of the breaking of a multilayer tablet in order to identify a suitable breaking test. In a second instance, it is highlighted how the structure of the interface influences on the mechanical strength of the tablet. At last, a design of experiments that includes both formulation aspects that the compression parameters has led to define what is the best condition to produce and store a bilayer of Sucralfate and Ibuprofen lysine.