Design and development of innovative carriers for dry powder inhalers

Abstract

Lo scopo del lavoro di tesi è stato quello di investigare e sviluppare un metodo innovativo per produrre granuli di lattosio come carriers per inalazione atti a essere usati in miscele binarie. Due principali produttori, Meggle e DFE Pharma forniscono lattosio come carrier per inalazione, i quali nella maggior parte dei casi si presentano in forma grezza; questo a volte, comporta alcuni svantaggi, come possibili piccole differenze tra i lotti di produzione dello stesso prodotto che non sono rilevate dai test standard per valutare la conformità ai requisiti di Farmacopea. Inoltre, queste differenze possono avere un effetto rilevante sul comportamento aerodinamico del farmaco una volta aerosolizzato da miscele binarie, composte dai suddetti carriers in forma grezza. Per questi motivi, le aziende coinvolte nel campo della somministrazione di farmaci per via inalatoria sono interessate alla produzione di lattosio ingegnerizzato e customizzato con caratteristiche chimico fisiche riproducibili e che permetta un’elevata capacità di aerosolizzazione del farmaco. Il lavoro è stato incentrato sulla produzione di granuli di lattosio essiccati mediante un forno a microonde, selezionato per i possibili vantaggi di velocità e scalabilità di processo. Granuli di lattosio in differenti size e prodotti da differenti lattosio in forma grezza sono stati prodotti e completamente caratterizzati dal punto di vista chimico fisico utilizzando differenti tecniche; inoltre sono stati eseguiti dei test di aerosolizzazione in vitro utilizzando un farmaco idrofilo e uno idrofobo.